Sexton细胞灌装设备，可实现灌装误差1%以内的准确操作

随着细胞疗法的兴起¹，生物制剂的准备、包装和储存变得愈发重要，如何提高生产效率和确保生产质量成为了制药行业的关键挑战之一。然而，传统的手动操作不仅费时费力，而且存在着不准确性和污染的风险。为了应对这一挑战，上海40469太阳集团com生物特推出美国Sexton品牌自动化灌装设备，可兼容冻存管及冻存袋的灌装，旨在提高生物制剂的生产效率和质量。

2020年到2022年细胞疗法管线统计¹

Sexton细胞灌装设备，可实现高精度和有效的灌装细胞制剂，确保生物制品的准确性和高度一致性。

准确性

准确性是Sexton细胞灌装设备的优势之一。经过严格的测试验证，该仪器灌装精度达99%，高于行业标准。无论是小体积还是大体积的灌装，Sexton细胞灌装设备都能够准确地分装细胞制剂，确保每一剂制剂的质量和稳定性。灌装通量灵活可调，填充体积可以根据客户对其特定细胞和冷冻保存介质的要求进行选择。

为了更大限度减少我们的验证过程与客户最终制剂灌装过程之间的误差，我们通过对不同规格的管子和不同粘度溶液的进行测试，我们发现系统能够精确地填充到预定的目标体积。我们分别选择生理盐水和常规冻存液分别灌装2ml和5ml冻存管进行验证，验证结果如下：

01  利用灌装设备灌装2ml CellSeal精确度

02  利用灌装设备灌装5ml CellSeal精确度

03  灌装数据分析

有效性

除了准确性，该设备还以其有效性和可靠性著称。机器本身配备先进的自动化填充设置，拥有低速和高速泵的选择，用户可根据自身需求设定灌装速度，可实现每小时处理大批量生物制剂的灌装，极大地提高了生产效率。同时，其可靠性和稳定性保证了生产过程的顺利进行，为制药企业提供了强大的生产保障。此外，该设备拥有简便的耗材安装步骤，可在2分钟内轻松实现管路安装全流程，详情可咨询上海40469太阳集团com生物。

多功能

Sexton Signata CT5配备外置混合控温模块，它包含可对配方袋进行温和搅拌配件。该系统通过控制两个刚性桨的周期性运动来运行。桨的运动交替挤压和释放配方袋以诱导流体运动。这种机械搅拌可用于最终配方或中间配方之前，最终填充到CT-5的灌装输出耗材组件。该系统的搅拌已被证明在搅拌期间和在向输出容器填充灌装操作期间保持均匀的细胞浓度在±5%以内。

Signata CT5主机配合混合模块即可帮助用户进行最终制剂配方混合然后灌装，亦可用于用户培养基的混合和灌装功能，同时也可以单独适用主机或者混合模块，从而以其灵活多功能的特点在用户的多个工艺阶段去赋能。

Signata CT-5细胞灌装设备特点

• 多功能一体: 一机多能，涵盖细胞制剂灌装、培养基配制、细胞洗涤等功能，实现生产全流程一体化管理，提升生产效率。
  

• 严格合规标准: 符合GMP标准，全流程严格可追溯，确保产品质量稳定可控，降低生产风险。

• 灵活兼容设计: 简洁灵活，可兼容冻存管和冻存袋，满足不同生产需求，灌装更便捷。

总的来说，Sexton细胞灌装设备旨在为生物制剂生产流程带来全新的改进和优化。通过结合先进的自动化技术和准确的灌装系统，该设备能够实现有效的生产操作的同时确保生产过程中的准确性和一致性。

Sexton细胞灌装设备不仅适用于生物制剂生产，还可应用于生物医药、生物工程等领域。无论您是从事研究、开发还是生产，Sexton细胞灌装设备都能够为您提供全面的灌装解决方案，助您实现生物制剂的高质量和效率生产。详情请联系40469太阳集团com生物。

引文

1. Landscape of cancer cell therapies: trends and real-world data

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