美国西雅图儿童医院引入Sexton自动化灌装系统作细胞和基因治疗工作流程中细胞处理工具
发布时间：2022/11/02 点击数：2022年1月美国西雅图儿童医院的一家合资企业为了利用创新的治疗技术和疗法，以战胜影响儿童的儿童癌症和其他疾病。将引入和整合Sexton的AF-500灌装完成系统用于细胞疗法制造和病毒载体递送的封闭系统处理。
图 Sexton自动化灌装和完成系统
随着细胞和基因治疗制造商转向封闭系统加工，上游关键赋形剂和辅助材料（例如病毒载体）的制造和包装在适合封闭系统集成的容器中至关重要。虽然一些上游生物过程已成功实现自动化，但下游生物过程的最后步骤，即灌装完成阶段通常在开放系统中手动执行，存在污染和用户错误的相关风险。此外，由于上述制造步骤的开放性，当前病毒载体中间体的包装要求治疗开发人员在更高等级的实验环境中操作。
Sexton 自动化的 AF-500灌装系统能够在 90 分钟内填充和密封多达 560 个Sexton冻存管CellSeal。因此慢病毒载体中间体的高通量灌装可利用AF-500进行完成。载体将装入Sexton专有的小瓶CellSeal，该冻存管是美国药典最高等级的医用塑料材质，且已被商业化细胞治疗产品中作为最终药物包装使用。
Sexton的 CellSeal 平台作为包装容器的适用性以及病毒载体的封闭系统自动化解决方案包括评估小瓶和灌装系统的可用性以及与病毒载体的高通量灌装完成的兼容性。此外，还将评估高密度存储、运输、配送、解冻和封闭系统检索等灌装后的活动。
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