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SEXTON临床级人血小板裂解液(hPL)
发布时间:2023/11/20 点击数:

产品描述


人源血小板裂解液(hPL)来自人血小板,含有类似的生长因子和细胞因子,且与在胎牛血清中发现的水平相当。目前已经证明hPL支持各种细胞的生长可代替FBS被细胞治疗企业应用在从研究到临床以及商业化生产中。



美国Sexton的血小板裂解液hPL可以支持多种细胞类型的培养,包括 MSC、T细胞、NK 细胞、内皮细胞等,根据用户的研究需求,Sexton提供临床级或研究级配方,同时满质量和监管要求,在FDA已经备案药物主文件BMF,在全球临床千细胞和免疫细胞治疗中作为FBS的高性能替代品。


产品特点


· 兼容性:作为培养基补充剂,替代胎牛血清FBS或AB血清,适用于广泛的细胞类型包括MSCs,T细胞,NK细胞,内皮细胞等的培养

· 安全性在IS09001认证的设施中验证了病原体的减少,并进行了无菌、支原体和内毒素等测试

· 重现性:通过汇集来自AABB认证/FDA注册血液中心的100多名美国人体捐献者,尽可能减少批与批之间的差异

· 可靠性由AABB/FDA批准的单采血小板单元生产


· 合规性在欧洲药典5.2.12.4章则要求的环境下生产,获FDA生物制品主文件BMF认证

· 无需肝素产品生产过程和使用过程都无需添加肝素

· 易于使用直接按比例添加入培养基

· 稳定供应满足临床以及大规模商业化生产需求


应用领域


· 用作培养补充剂以替代 FBS或AB 血清间充质干细胞MSCS的培养

· 支持多种细胞类型,包括 MSC、T细胞,NK 细胞、内皮细胞等

· 支持2D或3D微载体细胞培养体系


使用方法


1、存储:本产品为无菌过滤和无菌灌装供应。如果容器未打开或未损坏,则保持无菌。本产品的建议储存温度为-2~0℃

2、解冻说明:对于瓶装产品,将容器置于37的水浴中,直到产品没有冰残留。不建议将产品放在工作台或冰箱中解冻。本品解冻后可立即使用

3、稳定性:在收到产品后进行解冻和分装,以减少冷冻/解冻周期。对于24小时以内的短期储存,产品必须在2-8的温度下储存

4、使用:推荐优化的浓度范围1%-10%,该产品的最佳使用浓度必须视具体每个细胞系和/或实验应用而定


产品货号及规格



客户体验



关于sexton Biotechnologies


Sexton Biotechnologies是一家新生的生物技术公司,专注于细胞和基因治疗行业生产工具的开发和销售该公司成立于2019年,是从cook Regentec,一家位于美国印第安纳波利斯的生命科学孵化器独立出来的公司。Sexton开发了适用于CGT行业生产的工具和产品,以实现细胞制造过程的灵活自动化和规模化,从而提高临床结果成功的概率,减少上市时间和劳动力成本。Sexton目前已经商业化的产品包括Celseal低温瓶(高通量细胞灌装系统,专用于细胞治疗产品的专业化存储,耐-196”C)以及人类血小板裂解液生长补充剂。